Модуль маркировки лекарственных препаратов

Требования к онлайн-кассе

При продаже маркированных товаров, организации необходимо передавать сведения о продаже с помощью контрольно кассовой техники (ККТ).

При реализации маркированных товаров без продажи для передачи информации о реализации продукции необходимо использовать регистратор выбытия, вместо онлайн кассы.

В статью 4 федерального закона № 54 были внесены поправки согласно 238ФЗ пункту 1.1. В нем перечислены новые требования к онлайн кассам для продажи маркированной продукции. ККТ должно:

• работать только с теми ФН, которые предназначены для обслуживания оборота маркированной продукции;
• передавать в ФН данные о формируемых запросах и уведомлениях, уметь получать зашифрованные сведения об этих документах обратно из фискального накопителя и передавать их через ОФД оператору ИСМ;
• принимать от оператора ИСМ ответы на запросы и квитанции на уведомления, и направлять их в ФН;
• принимать коды маркировки по товару, по которому проходит расчет, и передавать сведения об этом товаре в фискальный накопитель;
• создавать, передавать и получать от ОФД данные кассовых чеков и БСО, отчетов об открытии и закрытии смены, и иных документов, перечисленных в п.4 ст.4.1 54-ФЗ. Исключение – отчет о закрытии ФН.

До истечения срока службы предприятия могут использовать имеющиеся ККТ. Переход на ККТ, удовлетворяющие новые требования возможен в течении 2-ух лет со дня введения закона 238-ФЗ.

2D сканеры для маркировки

Если мы говорим о лекарственных препаратов, то для них вводится понятие SGTIN. SGTIN – это уникальная идентификационная кодовая информация вторичной потребительской упаковки. Он представляет собой уникальную комбинацию GTIN и дополнительного серийного номера. Дает возможность отслеживать передвижение каждой единицы товара в отдельности от производителя до конечного покупателя в сфере фармацевтики.

Т.к. в кодах DataMatrix встречаются скрытые символы, которые не всегда считываются при стандартном подключении через USB, то все сканеры для маркировки переводятся нашими специалистами в COM-режим.

Регистратор выбытия

Кому он нужен? 

Организациям, отпускающим медицинские изделия бесплатно или в оборот. К таким организациям относятся:

• Медицинские организации с действующей медицинской лицензией (кроме: медицинские организации, подведомственные Минобороны России; Кабинеты врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенные в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях, и являющиеся структурными подразделениями медицинской организации; обособленные структурные подразделения медицинских организаций, получающие лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации).
• Аптеки, отпускающие медицинские средства по льготе.
• Санатории, профилактории и другие организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность.

При продаже маркированных товаров для передачи информации о реализации продукции необходимо использовать онлайн-кассу выбытия вместо регистратора выбытия.

Как получить регистратор выбытия?

Для того, что бы получить регистратор выбытия необходимо в личном кабинете НДЛП:

• Оформить договор на предоставление регистратора выбытия;
• Заполнить анкету на получения регистратора выбытия;
• Заполнить заявку на оснащение регистратором выбытия;
• Подписать заявку на получение регистратора выбытия.

Скачать шаблоны заявок и узнать подробности о получении регистратора выбытия вы можете на сайте Честный знак в разделе "Регистратор выбытия".

Выбытие лекарственных препаратов

Выбытие лекарственных препаратов происходит двумя основными способами:

• Продажа клиенту
• Расход при проведении процедур

Выбытие при розничной продаже лекарств

Выбытие при продаже маркированных лекарств происходит автоматически при печати фискального чека через онлайн-кассу. Работу с маркированными лекарствами построена следующим образом:

1. В карточке лекарственного препарата необходимо  установить свойство, что товар является маркированным.
2. При продаже таких товаров в системе UNIVERSE-Медицина будет всплывать дополнительное окно, в которое необходимо будет считать QR-код с товара.  Для этого необходимо использовать 2D сканер штрих-кода. (Требования к сканерам и инструкция по настройке в соседней вкладке).
3. Данные по продаже маркированного препарата передаются в ОФД (Оператор фискальных данных) и далее в систему “Честный знак”.

Выбытие при оказании процедур

Если маркированные лекарственные препараты используются при оказании процедур, то их необходимо списывать через регистратор выбытия. Регистратор выбытия медицинским организациям предоставляется бесплатно, при заполнении соответствующего заявления. Регистратор выбытия работает автономно и не требует интеграции с медицинской информационной системой, которая установлена в клинике.

Общая схема обмена документами с МДЛП

1. После отгрузки лекарственных препаратов поставщик регистрирует в ИС “Маркировка” сведения об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя (Тип документа 415). На основании данного уведомления для получателя в ИС “Маркировка формируется “Уведомление получателя об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя” (Тип документа 601).
2. После получения ЛП (Лекарственный препарат), получатель в модуле “Маркировка лекарств” системы UNIVERSE-Медицина, производит сверку ЛП на основании полученного уведомления, присвоив каждой вторичной и третичной упаковке свойства “Подтверждено” или “Отклонено” совместно с причиной отказа.
3. Подтверждение или отказ от приемки ЛП. На основании “сверки”, оператор формирует исходящие документы о подтверждении (акцептовании) и/или отказе от приемки лекарственных препаратов.

Система UNIVERSE-Медицина формирует один документ типа 701(Регистрация в ИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений) если в “Сверке” существуют вторичные и/или третичные упаковки с признаком “Подтверждено”, а также один или более документов типа 252 (Регистрация в ИС МДЛП сведений об отказе получателя от приемки лекарственных препаратов) если в “Сверке” существуют вторичные и/или третичные упаковки с признаком “Отклонено” в зависимости от количества причин отказа. Другими словами, сколько причин отказа в сверке, столько будет сформировано документов типа 252. После чего подписывает и направляет сформированные документы в ИС “Маркировка”.

1. После обработки документов ИС “Маркировка” формирует квитанции содержащие результаты обработки документов. Система UNIVERSE-Медицина запрашивает квитанции отправленных документов в автоматическом режиме.
2. После получения квитанция оператор формирует документы типа 912 (Регистрация в ИС МДЛП сведений о расформировании третичной (заводской, транспортной) упаковки лекарственных препаратов). Данные документы формируются только после успешного подтверждения в получении ЛМ (тип документа 701).

Документов типа 912 будет сформировано столько, сколько третичных упаковок “Подтверждено” в “Сверке” “Уведомление получателя об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя” (Тип документа 601)